바이오젠 주가1 바이오젠 FDA 승인 관련주 및 내용 정리 바이오젠의 아두카누맙이 FDA 가속 승인이 되었습니다. 아두카누맙은 알츠하이머병 치료제입니다. 아두카누맘은 이번 가속 승인 이후에 임상 4상이라고 불리는 RMS를 통해 약의 효능을 추가적으로 확인할 예정이며 약의 효능이 없다고 판단될 경우에는 승인이 취소될 수 있습니다. 오늘은 바이오젠의 아두카누맙 FDA 승인 내용을 알아보도록 하겠습니다. 아두카누맙 임상 3상 데이터와 문제점 승인된 용량인 임상 3상 고용량 기준 인지개선 지표인 CDR-SB에서 EMERGE에서는 -0.39로 유의한 차이를 얻었지만 ELGAGE에서는 대조군 대비 0.03으로 차이를 얻지 못함. 다만 PET에서 아밀로이드 용량과 시간에 따른 플라그 감소 결과가 나타났습니다. 가장 주용한 부작용인 아밀로이드 관련 영상 이상 발생 환자 비율이.. 2021. 6. 8. 이전 1 다음